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華諾首款二類醫(yī)療器械喜獲藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證

作者: 來源: 日期:2023/5/16 10:58:48 人氣:2306

      2023年3月23日,深圳華諾生物科技有限公司取得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藻酸鹽敷料的醫(yī)療器械注冊證。


       本次申報的藻酸鹽敷料是一種高吸收性能的功能性創(chuàng)面敷料,由質(zhì)地細(xì)密的藻酸鹽纖維素組成,無毒、無致敏性、無刺激、生物相容性好,使用安全,可用于創(chuàng)面表面和空腔。藻酸鹽敷料比較柔軟,容易折疊,敷貼方便,該敷料接觸到創(chuàng)面滲出液后,敷料中的鈣離子和滲液中的鈉離子之間進(jìn)行Na-Ca離子交換,在創(chuàng)面表面形成一層網(wǎng)狀凝膠,吸收滲液后膨脹成藻酸鹽凝膠,可保持創(chuàng)面的濕潤,防止傷口表面干燥,提供一個利于機(jī)體組織生長的微環(huán)境,加速創(chuàng)面愈合。藻酸鹽敷料吸收傷口滲液后形成凝膠,保持創(chuàng)面濕潤,加速傷口愈合,減少傷口護(hù)理過程中的更換次數(shù)。


       本次藻酸鹽敷料醫(yī)療器械注冊證的獲批上市,具有里程碑式意義,是公司醫(yī)療器械產(chǎn)品從0到1的突破,表明華諾團(tuán)隊已經(jīng)從一支科研團(tuán)隊成長為一支合格的產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊。華諾也將繼續(xù)激情投入,依托強(qiáng)大的科研水平,不斷攀登更高的科技高峰,持續(xù)創(chuàng)新,解決卡脖子醫(yī)療器械產(chǎn)品問題,在生物醫(yī)用材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞和生物治療領(lǐng)域做出更大的貢獻(xiàn)。


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